第二类医疗器械不属于《免于临床评价医疗器械目录》产品，是否可以通过提交同品种比对进行产品注册？

第二类医疗器械不属于《免于临床评价医疗器械目录》产品，是否可以通过提交同品种比对进行产品注册？

 

答：根据《医疗器械临床评价技术指导原则》，注册申请人可通过同品种医疗器械的临床数据进行申报产品的全部或部分临床评价，但必须考虑差异性对产品安全性、临床性能和/或有效性产生的影响。

来源：网络

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050